21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道随着云计算、大数据、人工智能、物联网、工业互联网等新一代信息技术的不断成熟和应用，数字化大潮风起云涌，席卷各行各业，为各行各业带来了新的驱动力，促使各行各业纷纷开始数字化转型，迎接数字化新时代。
从生命科学的角度来看，数字化可以被定义为利用新一代信息技术（如互联网、大数据、人工智能、区块链等）对生命科学领域的战略、架构、运营、管理、生产和营销等各个层面进行系统性和全面性变革过程。数字化的目标是通过数字技术对整个组织（如医疗机构、研究机构、医药制造企业）进行重塑，将数字技术能力从单纯的解决降本增效问题发展为赋能模式创新和业务突破的核心力量。
受数字生态发展、医患行为演变等影响，在进一步强化患者为中心的发展理念的同时，众多各类生物医药及医疗器械企业以数字化先行者的姿态纷纷开始推进数字化变革创新，并逐渐在激烈的市场竞争中凸显竞争优势。
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近日，在金蝶2023全球创见者大会的生命科学行业峰会上，毕马威中国生命科学行业管理咨询主管合伙人黄灏在接受21世纪经济报道记者采访时表示，数字化手段在医疗医药行业的应用有助于提高医疗水平、优化资源配置、改善患者体验，促进医药产业的可持续发展。然而，数字化转型也需要考虑数据隐私和安全等挑战，确保数字化技术的合理、安全和可持续应用。
“数字化转型可以使医药企业更加高效、灵活地运营，同时提供更好的产品和服务，满足不断变化的市场需求。然而，数字化转型是一个复杂的过程，需要企业有充分的战略规划和资源投入，同时不断适应科技的更新和市场的变化。”黄灏说。
数字化运用广泛
在生命科学领域，数字化的含义可以分为狭义和广义两个方面。狭义的数字化指的是对具体业务（如医疗流程、生命科学研究数据分析）的数字化转变，例如通过应用新一代ICT技术实现实时获取、网络协同和智能应用，打通信息孤岛，使数据在系统内自由流动，从而充分发挥数据的价值。
而广义的数字化则指的是对整个生命科学组织的数字化变革。它要求将企业中所有有价值的人、事、物转变为数字存储的数据，并与外部数据相结合，形成可存储、可计算和可分析的数据、信息和知识。数字化以数据为主要生产要素，通过实时分析、计算和应用这些数据，指导企业的生产、运营等各项业务。
数字化变革了生命科学领域的生产关系，提升了生产力，它通过让企业从传统生产要素转向以数据为生产要素，从传统的部门分工转向网络协同的生产关系，以数据智能化应用为核心驱动方式，实现生产力的指数级提升。数字化使得生命科学企业能够实时洞察各类动态业务中的信息，做出最优决策，合理配置资源，适应市场经济竞争环境，实现最大的经济效益。
黄灏介绍，数字化手段在医疗医药行业应用中的一些重要方向包括：电子健康记录（EHR）和电子病历，将患者的病历、诊断结果、医疗记录等信息数字化存储和管理，提高信息共享和医疗协同，减少医疗差错，提高医疗效率；人工智能辅助诊断，通过人工智能和机器学习技术，可以帮助医生快速、准确地进行诊断，提高医疗诊断的精度和效率；远程医疗和电子监护，利用物联网技术，实现医生与患者之间的远程交流和监护，方便患者远程就诊，尤其对于偏远地区和无法前往医院的患者来说，有极大意义；AI辅助药物研发和制造。
此外，数字化手段在医疗医药行业的应用还包括运用大数据和云计算技术，加速药物研发的过程，提高研发效率和成功率，同时优化药物生产和供应链管理；医疗设备智能化和自动化，运用工业互联网和物联网技术，使医疗设备具备智能化和自动化能力，提高医疗设备的精准度和可靠性；数字化健康管理，利用大数据和智能算法，对患者的健康数据进行分析和预测，帮助个体实现健康管理和预防疾病等。
医疗与技术的持续结合，正在逐步推动整个产业进入全新格局。新的数字医疗工具融合了技术、服务和支付方式，正在解决过去没有被满足的医疗市场需求，同时也在打破医疗服务供需不平衡的局面。它的本质是通过数据的传输和共享、替代、优化或辅助医疗，真正做到临床有效性、服务便捷性以及医疗工作的可替代性。
生物医药行业迎数字化转型
过去十年，在政策、技术、人口及环境等因素共同影响下，中国生物医药及医疗器械行业飞速发展，其增速超过整体经济发展和大多数行业板块。三医协同、公立医院改革、支付方式改革、DRG/DIP（两种医保支付方式）、带量采购、分级诊疗、处方外流等一系列医药改革政策的推行，对医疗企业的战略和运营提出了全新要求，而数字化是企业面向未来转型的重要驱动力。
毕马威中国认为，那些具有洞察驱动战略、创新产品及服务、注重客户体验、业务无缝链接、敏捷运营及供应链、内部组织协同、拥有数字化驱动的技术架构、注重行业生态搭建的“智链企业”，将在未来的数字化转型中获得更大的获益。
毕马威中国联合金蝶发布的《生命科学产业数字化转型白皮书》（以下简称“白皮书”）指出，生命科学产业链的数字化涌动时代已经到来。大数据人工智能对研发效率和价值的提升，智能制造对合规和产品品质的提升，管理数字化对员工工作效率和决策精准的提升，客户服务智能对客户满意度的提升，采购与销售协同对产业链整体效率的提升等，数字化已经从探索阶段走向成熟落地阶段，产业链中的上下游各个企业都已投身于数字化的建设大潮中。
“数字化转型正在成为当下医药企业发展的必经之路，基于云计算、大数据、移动化、智能化、AIGC等普惠的技术正在推动生命科学行业数字化发展新态势，构建以数据为关键驱动要素的效能创造体系至关重要，构建过程业财一体化，成为企业未来十年的发展基石。”金蝶中国生命科学行业事业部总经理吴雪军指出。
但建设过程中仍然存在组织改革、数字化方法论、先行者成功率、范围边界、效果认知、跨部门合作机制、跨组织合作策略等各类待统一认知的问题，以及在管理咨询界、企业界、软件界、交付界、运营界、资本界、学术界、协会界等，各个领域人才专家对数字化继续落到具体企业里，具体业务中仍然存在较大的分歧。
如何在此大环境下，继续推进数字化落地、改进、普惠、让企业得到具体的受益是需要所有数字化参与者认真思考的课题。黄灏指出，传统医药企业数字化转型建设和布局主要集中在五方面：
一是信息化系统建设，包括搭建企业内部的信息系统，实现各业务部门之间的信息共享与数据交流，以及与供应商、客户等外部合作伙伴的信息对接；二是数据分析与决策支持，通过数据采集、分析和挖掘，帮助企业做出更明智的决策，优化产品研发、生产计划、营销策略等；三是供应链管理，构建数字化供应链平台，优化供应链协同，实现原材料采购、生产流程、产品配送等环节的高效运作；四是营销与客户关系管理，利用数字化手段，进行精准化营销和客户关系管理，提高客户满意度和忠诚度；五是互联网医疗和健康管理，开展互联网医疗服务，推进健康管理平台建设，提供更便捷、个性化的医疗健康服务。
“医药产业在数字化转型过程中需要持续投入研发，突破技术和制度瓶颈，同时加强合作与交流，共同推动数字化技术在医药全链条上的应用和发展。”黄灏强调，数字化转型是大势所趋，当下企业需要把握医药行业数字化发展机遇，关键是了解行业需求，积极拓展技术能力，建立合作伙伴关系，提供精准定位的服务，重视数据安全和用户体验。只有不断创新和适应行业发展，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现长期稳健的发展。
破局多重壁垒
虽然数字化技术在医药产业已经取得一定进展，但在研发、生产、流通到终端消费的全链条方面仍面临一些挑战。
黄灏指出，例如，在数据隐私和安全方面，在涉及大量敏感医疗数据的过程中，确保数据隐私和安全是一个重要的挑战；在跨平台和标准方面，在全链条的应用中，不同环节使用的数字化系统可能不一致，需要解决跨平台和标准化的问题，以便数据无缝衔接和共享；在缺乏人工智能专业人才方面，人工智能的应用需要专业的技术团队，缺乏人才可能成为一个限制因素；在医药行业的复杂性方面，医药行业涉及多个环节和各种规定，数字化技术的应用需要充分考虑这种复杂性。
“因此，医药产业在数字化转型过程中需要持续投入研发，突破技术和制度瓶颈，同时加强合作与交流，共同推动数字化技术在医药全链条上的应用和发展。”黄灏说。
白皮书认为，生命科学行业，通过共享中心的建立和新技术的应用，事务型财务大踏步走向自动化、智能化、自助化；通过建立财务专家团队，在资金、税务、投资、风险管控等专项财务能力的创新，逐步通过数字化工具提升效率和完善体系。再往后如何通过管理会计思路，衔接前端业务和财务会计核算，成为企业推动数字化走向深水区的困难之一。
生命科学行业中，由于产品开发周期长、产供销链条长、质量管理要求高，对供应链管理的控制也非常重要。过程业财一体化通过协同GMP（适用于制药、食品等行业的强制性标准）、GSP（药品经营质量管理规范）、采购、库存、销售等方面的管理，在供应链与质量闭环管控基础上，通过预算、政策费用与费用报销的加持，形成预算与费用高效闭环管控能力，助力企业随时了解财务、供应链、费用等管理环节的重要信息，从而更好进行决策和规划。
此外，在医药制造企业数字化合规过程中，注重合规管理是至关重要的。数字化手段可以提高效率和质量，但也可能涉及到一些合规风险，特别是在处理敏感医疗数据和监管方面。
对此，黄灏建议，在医药制造企业数字化转型过程中需要遵守相关法律法规，确保数字化过程中所有操作都符合医药行业的法律法规，特别是涉及数据隐私、药品监管和质量管理等方面的规定。同时，保障数据安全和隐私保护，保护患者和客户的个人健康信息，采取必要的措施确保数据的安全存储和传输。建立强大的数据安全措施，防止数据泄露和滥用。不仅如此，需要确保数据准确性和可靠性，数字化过程中产生的数据必须准确、完整、可靠，并符合监管要求。建立数据质量管理体系，确保数据的准确性和完整性等。
药企数字化转型尤其需要关注的合规细节包括但不限于数据隐私保护，药品研发与生产的合规性，药品标签与包装的合规性，药品销售与营销的合规性，以及药品供应链的合规性等。这些细节都直接涉及到医药制造企业的合规管理，需要引起足够的重视和关注。
“数字化在医疗医药产业的商业化落地需要综合考虑市场需求、产业链合作、商业模式、用户体验、合规与安全等多方面因素。只有通过合作、创新和持续改进，形成闭环的数字化服务体系，才能真正实现商业化落地，并为医疗医药行业带来更大的价值。”黄灏强调。
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